请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。3 t6 q8 V k, f- f1 c g/ P
; m5 _, o/ T5 | b4 k
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
1 X( p3 a$ E8 o3 d" X7 n+ f
4 H& \8 o7 _+ A1 M1 D }* u该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
% }( B; U4 I8 |1 \9 o( w* U+ G1 e8 l) d, B& |9 Q5 Q
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
; g; Y8 f) i3 t
9 \1 t% V, g% {! F% ~6 o& c该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
: a& w/ w G1 c# A5 y+ N3 H2 a! h' U( ?, k% p- c. L8 _
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
6 o+ f5 e, X7 z/ i* J
3 P4 k F. v, r0 Z/ }AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
6 _; J4 P' h" A4 @ f1 Z8 l
0 |- }4 r4 L. o# y% h% DAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
' H+ j, V- U% H3 E& {! l, H. t# Z+ A
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变3 x6 E" r; T! P% L) s1 B
|