本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 % O$ L9 L. X2 I4 Q% C
+ m1 _! J9 n0 H( W9 W- J2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。/ _( `+ J' Q9 u
/ K, ~2 e; F/ p+ EFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。7 s' U9 K5 j7 O. l6 I# D
9 Y. d: {2 Y. R, G; }1 G6 D* ]Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。% C5 ?# O7 R0 J+ |5 z$ _
+ E- }0 C' V* g/ G( U, y辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
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