ASCO快讯：国产PD1，疗效长这样

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原创 2017-05-22 萝卜咚咚癌友圈

PD-1/PD-L1抗体，可谓是遍地开花，已经在一二十种癌症中证实或初步证实了可贵的疗效，在欧美已经获批用于肺癌、头颈部鳞癌、肾癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、恶性黑色素瘤等多种癌症。

国内，也陆陆续续有近10家公司在开发类似的药物，但是一直处于研究阶段；据不愿透露信息的消息人士（扯淡，就是萝卜医生！）推测，PD-1抗体最快或许将于2018年在中国大陆上市。

那么，国产的PD-1/PD-L1抗体，疗效和安全性如何？昨天，一年一度的全球最大的肿瘤学学术会议——美国临床肿瘤学年会（ASCO）公布了今年的会议论文摘要，其中三大主流的国产PD-1/PD-L1抗体，一同亮相本次大会。让我们先睹为快！

恒瑞：PD1单抗SHR-1210

有效率：29例食管癌有效率34.38%；8例胃癌有效率为37.50%；3例肺癌中1有效；3例鼻咽癌中1例有效；3例肝癌中1例有效；3例结直肠癌中1例有效，1例膀胱癌有效——总的有效率为31.0%。

副作用：反应性血管瘤（79.3%）、甲减（29.3%）、瘙痒（19.0%）、肝酶升高（13.8%）、胆红素升高（12.1%）、乏力（12.1%）、发热（10.3%）、腹泻（10.3%）；基本都是比较轻微的1-2级的不良反应。严重的不良反应（3-4级）：1例COPD加重、1例心肌酶升高以及2例骨髓抑制。

值得一提的是：之前盛传恒瑞的PD-1抗体会导致严重的血管瘤，现在看来这句话对错各一半：恒瑞的PD-1抗体的确导致了很高比例的血管瘤，但是绝大多数人都是很轻微的。

目前恒瑞的PD-1抗体，已经在国内启动了若干项三期临床试验，主要其中的一项获得成功，那么或许将率先上市。

百济：PD-1单抗BGB-A317联合PARP抑制剂BGB-290

有效率：38例患者中16例观察到肿瘤缩小，7例肿瘤缩小达到30%以上（5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌），1例卵巢癌完全缓解，另外有6例患者疾病稳定超过半年（其中包括2例胰腺癌）——总的有效率：21.1%。

副作用：3级以上的严重的不良反应，包括1例垂体炎、2例免疫性肝炎。

百济这个公司，最初折腾了好久都拿不到临床试验的批文，因为大部分数据都是在澳大利亚完成的，目前终于拿到中国的临床试验的批文，已经在国内开展临床试验。

君实：PD1单抗JS001
本次大会公布了2项研究成果。

第一项19例患者，15例患者可评估应答情况：1例霍奇金淋巴瘤完全缓解，3例霍奇金淋巴瘤部分缓解，1例软组织肉瘤部分缓解，1例弥漫性大B细胞淋巴瘤部分缓解——总的有效率，40%。严重不良反应：1例免疫性肺炎。

第二项36名患者（22例黑素瘤、9例尿路上皮细胞癌、5例肾细胞癌），32例患者可评价：1例黑素瘤完全缓解，3例黑素瘤部分缓解，2例肾细胞癌部分缓解，1例尿路上皮细胞癌部分缓解，另外10例患者疾病稳定——总的有效率，21.9%。严重的不良反应：1例蛋白尿、2例脂肪酶升高。

如果把这两项加起来，那么可以评价的病人为47例，最终的有效率，27.7%。

君实的PD-1抗体是国内最早拿到临床试验批文的抗体，该公司稳扎稳打，目前正在进行多个癌肿的II期临床试验，让我们拭目以待。

小结

上述三家公司的PD-1抗体，有效率都在20%-30%左右，由于样本量较小，无法直接比较孰优孰劣，和进口的PD-1抗体，有效率似乎也差不多。副作用方面，也就基本相似。

因此，萝卜医生只有一个心愿：快快向前推进临床试验，如果结果不错，加速上市，然后大幅度降价，造福中国的百姓！

参考文献：
[1]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189400.html
[2]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_191325.html
[3]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_188639.html
[4]http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_189353.html

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