临床试验招募| 铂类化疗失败的小细胞肺癌：ZG006

🔥  项目题目： ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的 Ⅱ 期剂量扩展临床研究；

💊  治疗方案：试验组：ZG006；对照组：安罗替尼/托泊替康

🌻 方案说明： ZG006是泽璟旗下一款针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性T细胞衔接器，可以一手抓肿瘤细胞，一手抓免疫细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，激活T细胞特异性杀伤肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤作用 。

📚 目前数据：在难治后线小细胞肺癌患者中，不同剂量组，最佳ORR为60.0%和66.7%，疾病控制率DCR 为73.3%，中位无进展生存期mPFS分别为7.03月和5.59月，12个月的OS率分别为69.1%和58.2%，药物整体耐受性和安全性均良好。

👇 以下肿瘤患者有机会接受该方案治疗：

✅ ① 18-75岁的小细胞肺癌；

✅ ② 既往铂类治疗失败，治疗线数不超过4线；

❎ ③ 排除既往用过塔拉妥单抗；

🌐  开放中心：全国多中心，患者可就近选择

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目前小肺队列已满，只收肺大细胞神经内分泌癌及复合型小细胞肺癌患者：既往经至少一线含铂治疗后不耐受、复发或进展。

复合型小细胞肺癌：小细胞肺癌同时伴有其他任何非小细胞肺癌成分，如腺癌、鳞状细胞癌、大细胞神经内分泌癌等。除大细胞神经内分泌癌需满足至少 10%的比例外，其他非小细胞肺癌类型可以是任何比例。
混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤：由神经内分泌肿瘤和非神经内分泌肿瘤组成的混合性上皮性肿瘤，每种成分都是形态学和免疫组化可辨识的独立肿瘤，且每种成分占比≥30%。

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