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FUJIFILM富山化学株式会社于8月31日制造和销售放射性药物F-1515(通用名称:(Lu177)氧代对戊二酸)作为胰腺,胃肠道和肺神经内分泌肿瘤的新型治疗剂。宣布已向厚生劳动省申请批准。
神经内分泌肿瘤是在神经内分泌细胞中发展的肿瘤,其具有分泌激素和肽的作用,并发生在全身的所有器官中。特别常见的器官是胰腺,消化道和肺。手术是一种选择的治疗方法,但是如果它是晚期且不可切除的,则可以进行药物治疗。然而,药物治疗的治疗选择很少,并且神经内分泌肿瘤的未满足医疗需求很高。
神经内分泌肿瘤的治疗药物通常以生长抑素受体为目标,该受体在神经内分泌肿瘤中经常表达。F-1515是一种治疗性放射性药物,将放射性同位素Lu177靶向生长抑素类似物,并用于一种肽配体放射性核素疗法(PRRT),这是一种放射性配体疗法。
该应用基于在日本进行的1/2期临床试验的结果。该研究证实了其在日本患有表达生长抑素受体的胰腺,胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤的疗效和安全性。另外,这一次,我们提交了混合输液LysaKare(通用名称:L-赖氨酸盐酸盐,L-精氨酸盐酸盐,国内开发代码:F-1520)的制造和销售许可申请。
什么是F-1515(卢塔瑟拉)?
F-1515是一种放射治疗药物,其中生长抑素类似物用放射性同位素177标记。它用于PRRT,这是一种放射性配体疗法。2015年,FUJIFILM富山化学有限公司获得了诺华集团公司Advanced Accelerator Applications International SA(以下简称AAA)以及日本PRRT中使用的药物“ Lutathera(R)”的开发和销售权。 ,并正在进行F-1515的临床开发。Lutathera已在32个欧洲国家(美国,加拿大,以色列,韩国,新加坡和香港)获得批准。
LysaKare是一种输液解决方案,可减少因接受Lutathera治疗而引起的肾脏暴露。
生长抑素是一种肽激素,由下丘脑,垂体,胰岛朗格汉斯胰岛德尔塔细胞等产生的14 个氨基酸组成,具有抑制生长激素和胰岛素分泌的作用。由于生长抑素受体在神经内分泌肿瘤中高表达,因此它是神经内分泌肿瘤的治疗靶标。
放射配体疗法一种放射治疗方法,其中向与
肿瘤中表达的受体特异性结合的化合物施用放射性物质,并以放射性物质为标记物从体内照射病灶。放射配体疗法包括PRRT。PRRT是靶向肿瘤中表达的肽受体的治疗方法。 |
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新药
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共1条精彩回复,最后回复于 2020-10-8 20:54
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