歌手姚贝娜因乳腺癌含恨离世,林黛玉扮演者陈晓旭因乳腺癌香消玉殒,就连《樱桃小丸子》的作者樱桃子也因乳腺癌去世......
乳腺癌,果真如“粉红杀手”一般,严重威胁着女性健康。家住广州的谷女士,原本马上要度过5年康复大关,不料癌细胞却再次卷土重来。幸运的是,谷女士体内一个小小的缺陷意外地带来治疗新希望。
康复5年再中招,希望之路在何方?
2014年8月,35岁的谷女士被确诊为一期Luminal B 型右乳腺癌,全切后辅助4个疗程化疗和内分泌治疗。
对于不完整的一侧乳房,曾经“炼狱”般的化疗,副作用难忍的内分泌治疗,谷女士依然不愿回首往事,只求平平安安度过余生。
然而天不遂人愿,2019年4月,谷女士在复查过程中发现右乳再次复发。我们知道,早期乳腺癌5年生存率已达83.2%,而疾病一旦发展到晚期就没那么简单了,5年生存率全球只有22%。
谷女士再次陷入对死亡深深的恐惧之中,接下来的路应该怎么走?
一家五口人BRCA基因突变,坏事竟然变好事
谷女士的主治医生得知其两个姐姐也是乳腺癌患者,便建议她一家人都去做BRCA基因检测。结果震惊了,谷女士的父亲、三个姐姐以及自己都有基因突变,只有自己的弟弟无基因突变。
说到BRCA基因突变,始终绕不开美国好莱坞女星安吉丽娜·朱莉。2013年,安吉丽娜·朱莉查出携带BRCA1基因突变后,选择接受预防性双乳腺切除术,掀起一场BRCA基因检测的热潮。
BRCA1/2基因是抑癌基因,如果发生基因突变,那么其抑制肿瘤发生的功能就会受到影响,使女性乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌等发病风险增加,男性罹患前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌的风险也增加。
可以说,谷女士一家的基因检测结果犹如晴天霹雳,提示一家人患癌风险比常人高出许多。但医生却安慰谷女士:“”虽然BRCA基因突变是坏事,但对于你而言却是一件好事。现在有了新的靶向药物可以治疗晚期转移性乳腺癌,你有BRCA基因突变,可以用奥拉帕利(商品名:利普卓)。”
谷女士一扫多日以来的阴霾,赶紧上网搜索奥拉帕利的来头。谷女士发现,奥拉帕利目前在国内获批用于卵巢癌,但尚未在乳腺癌获批,而国外已经批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因胚系突变的HER2-转移性乳腺癌,而自己正好符合奥拉帕利的适应人群。
喜出望外的谷女士接受了淋巴清扫和对侧乳房预防性切除后,立即购买了奥拉帕利,每日按时服药,从开始的不适感到逐渐也能耐受。现在,谷女士恢复地挺不错,精神状态也如常人一般,平日陪伴家人朋友逛逛街、喝喝茶。
谷女士感慨,此次复发却因祸得福,真幸运自己还能用上奥拉帕利这样的药物。
奥拉帕利,晚期乳腺癌患者的救星
奥拉帕利因能阻止癌细胞自我修复而达到抑制肿瘤增长的效果,在2018年被FDA批准用于治疗携带BRCA基因突变的HER2阴性转移性乳腺癌,是全球第一个获批上市的PARP抑制剂。
在研究中,奥拉帕利实现了“双翻倍”的惊人效果—与传统化疗相比,患者的无疾病进展生存时间翻倍,客观缓解率翻倍,精准的靶向机制成功地转化为对患者的获益。
2019年美国圣安东尼奥乳腺癌大会上公布了OlympiAD研究的总生存结果。
研究结果证实,奥拉帕利组的PFS显著优于化疗组(中位PFS分别为7.0个月和4.2个月)。即相比于标准化疗方案,奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%,疾病进展或死亡的风险降低了40%以上。研究者同时评估了PFS2,奥拉帕利组亦显著更长。此外,与对照组相比,奥拉帕利组的反应率翻倍达60%,相比之下,化疗组的ORR仅为28.8%。
总体人群OS分析显示,奥拉帕利组和TPC组的中位OS分别为19.3 vs 17.1个月,虽未获得统计学差异,但值得关注的是在晚期阶段未接受过化疗的患者中, OS获益最为显著,一线奥拉帕利组和一线化疗组的中位OS分别为22.6 vs 14.7个月。
同时,OlympiAD研究的延长随访结果提示奥拉帕利用于转移性乳腺癌一线治疗会出现生存拖尾效应。值得一提的是,接受一线奥拉帕利治疗的患者,40.8%的患者存活超过3年,而化疗组仅为12.8%。这一研究结果对于BRCA突变的高风险人群而言,非常鼓舞人心。
长期随访中,奥拉帕利的安全性和耐受性良好,并未发现严重的安全性事件。
面对我国庞大的乳腺癌患者群体,即使BRCA基因突变比例仅5%~10%,仍有数万多如谷女士一样的患者等待被救治。晚期乳腺癌的治疗方案有限,每一种有效药物的研发和获批都是这些患者赖以维持生命、和家人相守的救命稻草。
作为妇女之友的奥拉帕利,先后6次荣登学术至高地的新英格兰杂志,并已于2018年8月23日获得国家药品监督管理局正式批准上市用于卵巢癌,于2019年11月27日顺利进入医保目录,让卵巢癌患者早日用上“救命药”。
奥拉帕利在与癌共舞论坛也是广受病友关注的明星药品。
2020年3月5日,继卵巢癌适应症获批之后,香港政府又批准了晚期乳腺癌的适应症,真正造福了广大BRCA突变的患者。
正如谷女士呼吁:“希望奥拉帕利早日获批用于乳腺癌,早日纳入医保,减轻晚期乳腺癌患者的负担!”我们也期待奥拉帕利在中国大陆再攻下一城,尽早获批用于乳腺癌,让晚期乳腺癌患者拥有更多生存的机会。