聊城医生开仿制药，家属坚称假药，上演药神版农夫与蛇？

聊城医生开仿制药，家属坚称假药，上演药神版农夫与蛇？

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近日，山东聊城一医生开具抗癌药经食药监部门鉴定属于假药一事引发关注。目前，当地相关部门表示，此事具体情况正在调查中。

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事件始末
王玉青的父亲在聊城市肿瘤医院治疗期间，主治医生陈宗祥给推荐了一款名为“卡博替尼”（Cabozantinib Tablets）的抗癌药，并将药名写入医嘱单。
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3 r1 g- ^; I) V7 ]/ |8 c9 e, s据医嘱单显示，2018年7月23日16时32分的医嘱中写着“卡博替尼 60mg po qd”，医嘱单上还有医生签名和护士签名。

" D- O* K1 {% R3 _& \2 }  j# Z据了解，产的Lucius版卡博替尼，60mg/片、30片的量每盒要13800元，40mg/片、30片的量每盒12500元。
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7 C/ r! ]' M0 H  O" T1 I+ M$ V0 Y王玉青从陈宗祥医生推荐的第三者手中买到两盒“卡博替尼”，每盒13000元，药品是生产的。但其父亲服用一段时间后，出现呕吐、厌食等反应。

她到济南、北京的大医院咨询后，被告知此款抗癌药不能服用，于是停药。2018年11月，王玉青的父亲去世后，王玉青把买来的“卡博替尼”送到当地食药监部门鉴定，鉴定结果显示是“假药”。

从此王玉青走上了维权之路。

7 A! Z4 F' m+ Z! u6 Q王玉青曾表示，对于一个没有医学常识的普通百姓，既然父亲已经入院治疗，就对医生有百分百的信任，医生说此药效果好，他们便没有多想直接购买了，卖药人的联系方式也是陈宗祥医生给的，当时的王玉青对此没有丝毫怀疑。
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; O# y; X0 @  @% s8 q+ t6 s2 S- g卡博替尼
卡博替尼（cabozantinib），代号XL184，通常简称184，是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。
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目前，卡博替尼已经在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中证实有较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

因其对于多种癌症的广泛有效性，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”，具有广谱抗癌能力。
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' t3 k5 u% ~8 @% J' s3 L2016年4月，美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验（研究代号METEOR）结果，首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的二线治疗。

2017年12月，美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验（研究代号CABOSUN）结果，进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

- v. R8 N& n; Z0 V不过到目前为止，卡博替尼并没有在中国上市。
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据聊城市食品药品监督管理局出具的《关于Cabozantinib Tablets 60mg的认定意见书》显示，该产品译名为卡博替尼片剂60mg，包装盒和说明书标示均为英文，外包装盒和说明书标示的制造商为“LUCIUs”，标注为“药品”、“仅凭处方销售”、“批号：TC0009/CB”，“构成”显示含有“卡博替尼（S）-苹果酸盐”成分，“适应症和用法”标示为“卡博替尼用于治疗早期接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞（RCC）患者”，“剂量及用法”标示为“60mg每日”。
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2 X5 {& {4 P! Q1 s+ n8 V% S% ?根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，依照相关法规必须批准而未经批准生产、进口，或依照相关法规必须检验而未检验即销售的,都属于假药。王玉青购买的卡博替尼应按假药论处，
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6 K" Z3 V" g5 l+ P无论印版卡博替尼是否有效，在中国都是假药。

1 R! G9 D) n2 \1 N5 c立案调查
. [5 y0 ^. O* V# e2月26日上午，当事医生陈宗祥曾接受采访称，当时给患者推荐卡博替尼完全是出于好心，唯一的目的是为患者多争取生存时间，并没有从推荐药品的销售中获利。
. @0 q7 M6 l/ L# E, ~) [
/ C" z' ^& @1 F  @0 ]; u$ l此外，医生陈宗祥则认为，假药也不一定真的假。 “我知道这个是假，但是这个假药和真正的成分假两回事，再一个这种药，我的目的就是尽量为病人延续生命，这是唯一的一个目标。”

* K3 e# ^7 B: G自2018年1月至10月，陈宗祥医生所在的第二病区有6人的住院病程记录中存在”卡博替尼”字样。

6 G4 e6 w( e" z- T4 F# d陈宗祥使用假药行为，被责令暂停一年执业活动并接受行政警告处分。
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同时，聊城市公安局连夜对这起案件进行了审查，成立专案组，对该案进行立案侦查，目前仍在调查之中。

# r  }  A3 y7 p" w4 V真相？
陈医生通过非常规的方式想要延续患者的生命，这难道是药神版农夫与蛇的故事？
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王玉青早已认定父亲将不久于人世，选择保留证据讹上一笔？还是医生拿了回扣，卖的是毫无疗效的仿制药？无论事情的结果如何，不仅对于这两个人，对于医患关系也是一种沉重的打击。
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目前，医生只能按照《临床指南》的要求给患者开药，只能选择国内已经上市的抗癌药。目前为止，国内外尚没有经临床试验获批用以控制小细胞肺癌的靶向药，因此在临床中推荐小细胞肺癌患者使用卡博替尼，确实也值得商榷。

# V1 u! |2 u. K: Y* }. g! ^如果医生选择指南以外的治疗方案，一旦出现问题，患者找上门来，医院不会担责任，药商不会担责任，这份苦果医生只能自己吞下。

解决这份矛盾的唯一方法，就是抗癌药的国内上市，让医生和患者多一份选择，但这绝不是一朝一夕就能够改变的。

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如今的陈医生被推到了风口浪尖，以后还会有第二位“陈医生”吗？

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好医生

怀念妈妈 发表于 2019-2-28 22:19
" I" N; C5 A; F& s$ v好医生

/ `! ^1 J, a1 B* g6 \3 \; n* p如果通报没写错的话，患者属于小细胞肺癌肝转移，而不是肝癌、也不是非小细胞肺癌。估计这才是“到济南、北京的大医院咨询后，被告知此款抗癌药不能服用”的真正原因。

0 _  p" B9 ~% c小细胞肺癌用卡博替尼替尼显然不对症，一个肿瘤科主任，不应该犯这种错误。

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从此不再有好医生敢为病人考虑了……

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谢谢分享，学习了

确实是现实版的农夫和蛇

南宁阿梁 发表于 2019-2-28 23:32
如果通报没写错的话，患者属于小细胞肺癌肝转移，而不是肝癌、也不是非小细胞肺癌。估计这才是“到济南、 ...

这个倒是没有细看，但我昨天看新闻说医生称并没有从中获利。当初我妈妈确诊的时候肿瘤科医生就说有非正版的，说如果有办法找到可以用。也算是个良心医生了，虽然水平不是很高。

成分是真的，只是中国没有批准进口，所以按假药论处。医生好心，患者也不是真的清楚按假药论处是什么意思。中国癌症病人真的挺不容易，中国批准进口的药太贵，便宜点的没批准又当假药。

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笨啊，怎么不开安罗万金油呢

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cyclosarin 发表于 2019-3-1 10:30
笨啊，怎么不开安罗万金油呢

( L% s$ t, d  j5 D; S' Y安罗替尼同样不针对小细胞肺癌。