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[LV.6]超级爱粉
7 ~; C; j; x, u3 K/ k$ s- R晚期食管癌患者招募: `* Q9 u: J1 h" x
- Y0 N Y u6 | W5 w, B原创 2017-05-25 与爱共舞 与癌共舞2 }' h* F2 N! [& t% o
, U% X: i- u: Y. O# M研究背景
+ d ~* o% d) y; z食管癌是常见的消化道肿瘤,尤其是发展中国家。食管癌组织类型分为鳞状细胞癌和腺癌,亚洲地区以鳞状细胞癌最为常见;鳞癌和腺癌均多见于男性。对于可切除的病变,外科手术是金标准;对于不可切除/复发与远处转移晚期/的食管癌, 目前治疗方案以化疗/放疗/对症支持治疗为主。食管癌中 EGFR 过度表达,故 EGFR 靶向治疗为食管癌的治疗提供了新的可能。! k8 v- Z4 X% R8 \
5 A& N# w, h, E5 R试验药物概要7 _+ x: K& r+ b3 v% t, _$ V7 k
席栗替尼
0 j/ J# r1 R1 h# O席栗替尼是一个全新结构、强效、高选择的表皮生长因子受体 (EGFR)激酶抑制剂。对具有 EGFR 基因敏感型突变或 EGFR基因扩增或 EGFR 蛋白高表达的多种肿瘤均具有很强的抑制作用。
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面向患者
' H# R1 G' s" y& ~标准治疗失败或无法采用标准治疗方法(包括不能耐受或者无法获取标准治疗)的晚期EGFR 阳性的食道癌患者。 f' w/ i2 b& s0 e( D" T7 g
说明:其他条件符合的前提下,EGFR状态可前往中心实验室检测(免检测费): X' ?5 w- ~. S; m$ N- H
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参与试验患者获益
; E# R% l! l1 r, a1. 相关治疗药物免费3 w3 o7 u9 r8 I2 T( J% J
2. 相关的检查免费:实验室相关检查、EGFR检测、影像学检查等
, L& ?+ U8 a; }/ t6 U; x3. 经验丰富医护人员进行定期观察随访和医学指导( I& C7 z' q/ r% w
4. 有一定的交通补贴及其他补贴。
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& W: L. M& f: f; N5 K主要入选标准 n ^$ V/ s" @; a' q
1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;
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% m# A7 C, ~- l+ {2. 经组织病理学确诊为食道癌:
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0 W2 V: o- u# a$ ]& z# N" v) S3. 标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的晚期食道癌受试者
, ]$ z" [" g7 r( _% e, a: ]& m剂量扩增阶段为:标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的食道癌(无论既往手术情况如何),且既往的系统性化疗方案≤2 个且同步放化疗方案≤1 个;8 T! E9 K' x) m
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4. 有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);4 i5 ^- n7 Z" S
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5. 经研究中心或中心实验室检测肿瘤组织的 EGFR 表达,EGFR 阳性(EGFR 蛋白高表达或 EGFR 基因扩增)的食管癌;
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3 n' ^9 }; ^ R7 }; c" H. D k+ m6. 年龄在 18-75 岁;- @ d, B7 Y6 N0 B
+ y6 ]/ u4 u! s+ @) v- `7. 体力状况评分【ECOG评分】为 0-1;% u" a6 a- U+ {$ o) p' x4 h: c. x
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8. 预期生存超过 3 个月。) Q' E4 ^' C& W
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主要排除标准* p5 q; A M; _( ~
1.受试者出现进展性症状的中枢神经系统(CNS)的转移;
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- M- i: N7 N7 F v- e& D2. 明显吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者;
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3. 临床上有未控制的活动性感染如急性肺炎、乙肝活动期等;
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4. 伴有明显症状和体征的皮肤疾患;
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0 l7 W; c- W2 @ E3 B5. 严重心血管疾患包括 II-III 度房室传导阻滞、6 个月内急性心肌梗死、严重心绞痛或者冠脉搭桥术等;
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6. 间质性肺疾病;. X" Y! s! D0 n& X7 J W+ v7 J
* ?% L9 ^4 u5 E% ^& B, o7. 妊娠或哺乳期女性或者有妊娠可能的女性用药前妊娠检测阳性;! K( Y* `! n5 M1 Y- u5 X
. y4 B' N+ g. l9 m% F8 _+ E8 Q以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。
& q& C$ j% z* f' F- Y) v x6 {全国研究中心* a# ?6 F9 J/ {) e- t
中山大学肿瘤防治中心 张力1 Y W5 X! i) ~: B
北京肿瘤医院 沈琳
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推荐/报名方式4 t: [' e" Y5 \ I
扫描下方二维码,将适合的患者推荐过来,工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者联系,请保持电话畅通!(信息录入完毕后弹出的抽奖,赠券等信息皆与本次活动及与癌共舞无关)5 I* m8 ^7 {2 z1 b* m% N
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