钱少的病友进来看：pd1减量使用的实验数据汇总

第一份资料，主要说明可以减量，并且可以三周一次：
注：原有资料为图片，无法贴过来。文字列试一下：针对经过tik治疗的肾透明细胞癌，比较O药0.3毫克，2毫克和10毫克/kg剂量组，三周一次的效果，，中位生存期分别是18.5、25.5和24.8个月；三组三年的生存率都不低于35%，感觉不同浓度的Opdivo差异并不大......，浓度越高副作用相比越大；

第二份资料，这个再次说明减量使用的可行性，而且减量又有了一个选项：1毫克/公斤：
研究1 一项关于抗PD-1单抗nivolumab治疗晚期肾细胞癌的Ⅰ期临床试验显示，1 mg和10 mg剂量组6个月的PFS率分别为50%和58%，患者1年OS率为70%，2年、3年OS率均为52%。3～4度不良反应发生率为21%，未发生明确的药物相关性死亡或3度药物性肺炎。
考虑到其中有44%的患者既往接受过≥3种的全身治疗方案，包括抗肿瘤血管生成治疗及免疫治疗，nivolumab取得如此长时间的稳定疗效是十分喜人的。目前正在进行相关的Ⅲ期临床试验。
减量又增加了一个选项：1毫克

第三份资料，说明PDL1阴性阳性都有效果，
2014年KEYNOTE-012研究已公布了nivolumab（PD-1的IgG4单克隆抗体）在进展期肾癌中的疗效。研究随机入组了168例既往VEGFR-TKI耐药的进展期肾癌患者，随机进入nivolumab 0.3 mg、2 mg、10 mg组，研究中64%的患者测定了PD-L1表达，27% 的患者阳性（膜表达≥5%）。3组患者的中位PFS为2.7、4.0、4.2个月，客观有效率20%～22%，证实了其在进展期肾癌治疗中的疗效及安全性。2015年，Asco更新了研究总生存的数据，随访至2015年1月，3组的1年生存率分别为63%、72%、70%，2年生存率分别为42%、53%、52%，3年生存率33%、40%、32%。亚组分析表明PD-L1（+）患者中位总生存为29.9个月（13.4个月-NA），PD-L1（-）患者为18.2个月（12.7～27.2个月）。对于进展期肾癌患者包括PD-L1（+）及（-），均可从不同剂量的nivolumab治疗中获益。

第四份资料，说明PD1有长效，这个是一个长期数据，停药后一年还有效果：
这个临床试验还有一个重要的数据，就是Opdivo对RCC的持续响应时间？
　　这个图信息量挺大，记录了10位OR患者的效果。蓝色的表示Opdivo治疗和持续缓解的时间（也可以简单理解为用药时间，有点争议），蓝色上面的空心圆点表示的是出现OR的时间（肿瘤缩小30%），有长有短，70%的OR患者在16周之内就能确定。黄色的表示停药之后治疗效果持续的时间，其中三位患者停药之后效果至少持续一年，现在还在持续中。最后的统计结果：这十位OR患者的中位持续响应时间是12.9个月。来源：生物315

第五份资料，这条信息说明O药与K药剂量形同的情况下，也可以3周一次：
第一组nivolumab 2mg 每3周，联合标准剂量的帕唑帕尼800mg/d，另外一组是nivolumab 2mg 每3周联合足量的舒尼替尼(50mg 服药4周，停药2周)。

第六份资料，证明O药有生存数据，应该首选：
Opdivo和Keytruda有一个关键区别，即Keytruda没有生存数据。现在默沙东的申请是根据应答率，这可能会成为Keytruda的一个软肋。这两个药价格都是一年15万美元，无论从机理还是已有临床数据看几乎没有什么本质区别。但是如果我要是花那么多钱我会选择一个有生存数据的药物。当然默沙东很可能会补上这个生存数据。

第七份资料，一个乳头状肾癌患者用0.3毫克，取得显著疗效：
考虑到患者疾病快速进展的特点，且尚无其他有效的针对血管内皮生长因子（VEGF）或哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的标准疗法，作者决定使用抗细胞程序性死亡蛋白 1（PD-1）抗体——纳武单抗。在使用单剂量 0.3 mg/公斤 的纳武单抗 3 周后，患者病情显著好转。所有的疼痛、皮下病损消退，实验室检查指标以及体力都明显改善。
三个剂量的纳武单抗使用后，患者血红蛋白从 10.5 g上升至 14.3 g，血小板数从 489 k/ml  降至 190 k/ml，C 反应蛋白从 2014 年 10 月的 67.8 mg 降至 0.7 mg。纳武单抗使用前后的 MRI 和 CT 检查结果也显示肺部、皮下以及骨骼的病变有了很大改善（图 1）。到目前为止，患者未出现纳武单抗相关的不良反应。

第八份资料：夏建川教授的建议
问：某某你好，刚刚看了你的发言“我在广州的中山肿瘤医院问了生物治疗医生，就是这种做法，第一次是5MG，第二次10mg,慢慢累加”，没有看懂。你是说不管体重，第一次打5毫克，第二次打10毫克，以后逐步累加吗？那样会省很多钱啊！盼回复。
答：广州的中山肿瘤医院的生物治疗中心主任夏建川是这样建议的。

第九份资料：日本O药标准计量为三周一次，每公斤2毫克
体重每1㎏就需要2㎎的使用量，因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且，体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎（150200日元，约合人民币8750元）。每3周为一个疗程，以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤，对于其他的疾病，还处于试药的阶段，不可以使用。

第十份资料：肺癌恶黑也有减量使用实验
2012年6月28号《新英格兰医学杂志》年发表的Opdivo针对各种癌症（非小，黑色素瘤，RCC）的临床试验结果，测试了三种Opdivo的治疗浓度：1mg/kg，3mg/kg和10mg/kg，包括129名非小细胞肺癌的患者（之前都接受过多次各种治疗），ORR是17%（统计所有三种浓度）。

第十一份资料：国外临床设计专家对减量的看法（来自菠菜）
tmd，咨询了国外临床设计的专家，人家在merk amgen bms干了很多年。意思就是，作为药厂要有经济的考虑，在副作用尚可的情况下，用最高的剂量。

第十二份资料：，MPDL3280A 在各个剂量级均可使肿瘤缩小
2013 年 ASCO 会议上的一项有关 MPDL3280A 的Ⅰ期肾癌研究提示，这一新颖的免疫治疗手段可望在晚期肾癌治疗中取得疗效。MPDL3280A 是一种针对PDL-1 的单克隆抗体，可封闭肾癌细胞的 PDL-1，阻止其与PD-1 结合，从而解除肿瘤对机体的免疫抑制，引导 T 淋巴细胞发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。结果显示，MPDL3280A 在各个剂量级均可使肿瘤缩小，50%患者在治疗 24 周时保持无进展生存；MPDL3280A 疗效与PDL-1 和 IL-17 的表达水平相关；MPDL3280A 耐受性良好，未见药物相关间质性肺疾病。

第十三份资料：日本医生谈O药的使用剂量
    该药对黑色素瘤的治疗，一个疗程为4次/3个月；剂量是2mg/kg，一个疗程后再看肿瘤变化，是否要再加一个疗程，剂量不变。
    杉本哲夫教授解释道对肺癌的治疗，一个疗程为6次/3个月；剂量在美国为3mg/kg，但针对东亚人群，日本医生认为需要减量，可用1.5mg/kg，2mg/kg或3mg/kg的量，要根据患者的病情和用药反应来决定。
    肾癌治疗已经在2015年11月25日提交日本食品药品管理局申请，有望在2016年1月中旬获批。后期也会陆续有其他癌症治疗提交申请。肾癌剂量还没有出来，可以参考肺癌、恶黑剂量使用

各位想用的人想想：如果1-2毫克，费用会降低多少？真开心啊

这贴这贴不知道会不会被护铁拳吧

这贴，花了很多工夫，赞赞赞

支持姐，帮姐顶一下！

对照记1949辛苦了

好帖子，楼主辛苦。你考虑上这个？

LZ辛苦了，坚定了我上O药的信心啊～～

你好楼主有没有新数据呢？对于尿路上皮癌的呢

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