药物联合治疗HER2阳性乳腺癌的临床试验启动

       Oncothyreon公司和Array BioPharma公司宣布，他们将启动ONT-380(ARRY-380)和Kadcyla(通用名:ado-trastuzumab emtansine或TMD-1)联合使用治疗转移性的HER2阳性乳腺癌的1b期临床试验。ONT-380是一种口服为主的、能可逆和选择性的抑制HER2的小分子抑制剂，它由Array公司发明，由Oncothyreon公司于Array公司共同开发销售。
       该临床试验是一个剂量递增的研究。在受试者中，有48名患者之前曾经使用过赫塞汀(Herceptin或 trastuzumab)和一种紫杉类药物(taxane)治疗其体内的转移性乳腺癌。该临床试验的主要目标是检测患者在接受ONT-380和允许剂量的Kadcyla联合治疗时，对ONT-380的最大耐受剂量(Maximum Tolerated Dose, MTD)，以便确定2期临床试验的建议剂量。其他目标还包括了评估这一药物组合的安全性以及大致的抗肿瘤活性。在1b期临床试验确定了最大耐受剂量之后，在2期临床试验中，该研究剂量还将进一步扩展；另外，他们还将研究药物对中枢神经系统转移的乳腺癌患者的治疗情况。
       Oncothyreon公司的医疗总监Diana Hausman说：“ONT-380和Kadcyla都是直接作用于HER2蛋白的，但是它们的作用机制不同。在之前的研究中，我们已经证明了联合使用这2种靶向HER2的药物来治疗HER2阳性乳腺癌的策略是有效的。”我们相信ONT-380和Kadcyla的联合使用很可能成为治疗HER2阳性的转移性乳腺癌继续发展的一个方法。