临床招募|DS1602(ADC药物）招募局部复发无法手术或转移性三...

受试者招募(2)

项目介绍

适应症：局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）

项目用药：Dato-DXd

项目分期：III期

项目介绍：一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究。

Dato-DXd介绍

Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，DS-1062a）是一种新型的TROP2导向的抗体-药物结合物（ADC）。Dato-DXd与TROP2特异性结合，并被内化到肿瘤细胞中，随后在细胞内转运到溶酶体并释放DXd，在体外诱导表达TROP2的肿瘤细胞的DNA损伤和凋亡。

Dato-DXd在体内表现出抗肿瘤活性，累积的DXd在表达TROP2的异种肿瘤中诱发DNA损伤，但同型对照IgG-ADC或抗TROP2抗体都没有这种效果。Dato-DXd对表达TROP2的肿瘤表现出强大的抗肿瘤活性，并且在临床前模型中的安全性是可以接受的。这些结果表明，Dato-DXd在临床上可以成为表达TROP2的肿瘤患者的一个有价值的治疗选择。

参加标准

目前本研究正在招募患者中，参加本研究至少符合下述条件：

1.局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
2.既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗。
3.至少存在1个可测量病灶。
4.在随机化前有可获得的肿瘤样本。
5.愿意参加且能够遵守研究方案要求。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

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